사업 전략
큐비언트는 감염병 및 신경질환 진단 분야에서
임상적으로 검증된 기술을 바탕으로 다양한 성과를 달성하였습니다.
SWOT 분석
- 강점: 기술개발 및 특허 확보를 통한 기술력 검증, 국내·외 인허가 기반 객관적 근거 확보
- 기회: 고령화 및 감염병 확산에 대응하는 진단 시장 수요 증가, 정부 방역기관과의 협력, 건강보험 등재 가능성
- 전략: 협력기관·대학과의 공동 연구개발, 최신 기술 도입을 통한 경쟁우위 확보
- 효율성: 신속한 임상시험과 허가 추진, 위탁생산을 통한 시설투자 비용 절감
사업화 추진 전략
- 진단 키트 R&D 및 구축: 연구기관 및 기업과 협업하여 기술·인프라 확보
- 진단 키트 사업 규모 확대: 국내 병원·연구소·검역 관련 업체 대상 납품
- 글로벌 시장 점유율 확대: FDA 신고 추진, 유럽 및 개발도상국 진출, 기술 이전
제품 개발 및 인허가 일정
- 2023년: 청주대 GMP 시설 활용 시제품 제작 완료
- 2024년: 다기관 임상시험 실시
- 2025년: KGMP 인증 및 식약처 품목허가
- 2026년: 동남아·유럽·미국 진출 목표
해외 진출 계획
- 진단 기술 고도화 및 맞춤형 키트 개발
- FDA 신고 및 글로벌 업체와의 기술이전 협력
- 질병관리청 유전자 검사기관 등록
- 진균진단 검사사업 수주 추진