Express VanR
반코마이신내성장알균 진단
15분 내에 진단 가능한 등온증폭 기반 진단키트로, 민감도 100%, 특이도 100%의 성능을 한국화학융합시험연구원(KTR)을 통해 입증받았습니다.
Express MRSA
메티실린내성 황색포도알균 진단
감염자의 빠른 진단을 위해 15분 내에 메티실린 내성 여부를 판단할 수 있는 키트로, 임상 3상을 통해 높은 예측도와 정확도를 확인하였습니다.
Express Aspergillus LAMP Kit
아스페르길루스증 진단
면역저하자의 곰팡이 감염을 15분 내에 확인 가능한 진단키트로, 예민도 95% 이상, 음성 예측도 92% 이상을 충북대학교 임상검체를 통해 확보하였습니다.
임상시험 및 인허가 일정
2024
다기관 임상시험 실시
2025
KGMP 인증 및 식약처 품목허가 완료 예정
2026