글로벌 진출
큐비언트는 감염병 및 신경질환 진단 분야에서 임상적으로
검증된 기술을 바탕으로 다양한 성과를 달성하였습니다.
글로벌 진출 계획
1. 단계별 진출 전략
- 1단계 (2023–2025): 국내 허가(식약처) 및 시제품 출시 - KGMP 인증, 임상시험 및 품목허가 완료
- 2단계 (2025): 아시아 및 개발도상국 시장 진출 - 말레이시아, 베트남, 인도네시아 등 대상
- 3단계 (2026 이후): 미국 FDA 510(k) 및 유럽 CE 인증 확보 후 본격적 글로벌 판매
2. 주요 수출 권역
- 아시아: 동남아 국가 중심 진출, 국내 인증 활용
- 아프리카: 진단 인프라 부족 국가 중심 적정기술 보급
- 북미: 미국 FDA 510(k) 인증 후 진입
- 유럽: CE 인증을 통한 유럽 의료기기 공급망 확보
3. 실행 로드맵
- STEP 01: 진단키트 품목허가 (식약처 및 현지 당국)
- STEP 02: 유전자 검사기관 등록 (질병관리청 등)
- STEP 03: 수출 및 검사사업 수주 확대
큐비언트는 AsperGenius (pathonostics社) 사례를 벤치마킹하여 질병관리청 등록 및 수출형 진단검사 수주 확대를 통해 글로벌 매출 성장을 추진하고 있습니다.